14. Article

Ražotājs iesniedz pieteikumu pilnvarotajā vai paziņotajā institūcijā kvalitātes sistēmas novērtēšanai atbilstoši LVS EN ISO 9001 "Kvalitātes sistēmas. Projektēšanas, attīstības, ražošanas, montāžas un apkalpošanas kvalitātes nodrošināšanas modelis" standarta prasībām. Pieteikumā norāda projektu kontroles un projektu verifikācijas metodes, procesus un sistemātiskās darbības, kas tiks lietotas, projektējot attiecīgās iekārtas. Pieteikumam pievieno: 14.1. tehnisko dokumentāciju par attiecīgo iekārtu, paraugu un iekārtas tipa atbilstības sertifikātu; 14.2. kvalitātes sistēmas dokumentāciju: 14.2.1. ziņas par kvalitātes sistēmas mērķi, organizatoriskās shēmas, amatpersonu atbildības un pienākumu aprakstus (attiecībā uz ražojumu kvalitāti); 14.2.2. ražošanas, kvalitātes kontroles un kvalitātes nodrošināšanas metožu, procesu un sistemātiski veicamo darbību aprakstus; 14.2.3. pirms un pēc iekārtas izgatavošanas, kā arī tās darbības laikā veikto pārbaužu un testu aprakstus un ziņas par pārbaužu un testu biežumu; 14.2.4. kvalitātes ierakstus (pārbaužu ziņojumus, testu datus, kalibrēšanas datus, ziņojumus par personāla kvalifikāciju); 14.2.5. to līdzekļu un organizatorisko pasākumu aprakstu, kurus izmanto, lai nodrošinātu kvalitātes sistēmas uzraudzību un efektivitāti. 15