18. Article

Ražotājs informē pilnvaroto vai paziņoto institūciju par plānotajām izmaiņām kvalitātes sistēmā. Pilnvarotā vai paziņotā institūcija novērtē tās un izlemj, vai mainītā kvalitātes sistēma neietekmēs iekārtu atbilstību, un paziņo ražotājam savu lēmumu. 19