2. Article

Lai saskaņotu Latvijas Republikā nereģistrētu veterināro zāļu un veterinārfarmaceitisko produktu ievešanu (12.panta 7b. apakšpunkts), licencēts uzņēmums Veterināro zāļu un dzīvnieku barības reģistrācijas daļā iesniedz šādus dokumentus: 2.1. pieteikumu nereģistrētu veterināro zāļu un veterinārfarmaceitisko produktu ievešanai (1.pielikums); 2.2. licencēta veterinārārsta rakstveida pieprasījuma kopiju, kurā ir norādīts veterinārārsta vārds, uzvārds, licences numurs, darba vieta, telefona nr., veterināro zāļu vai veterinārfarmaceitiskā produkta nosaukums, daudzums, ražotājfirma, kādu slimību ārstēšanai vai ārstnieciskās manipulācijas veikšanai produkts ir nepieciešams; 2.3. dokumentu, kas apstiprina produkta reģistrāciju un izplatīšanas atļauju ražotājvalstī; 2.4. lietošanas pamācību angļu vai vācu valodā un latviešu valodā, kura sastādīta atbilstoši Zemkopības ministrijas 1998.gada 25.februārī apstiprinātās "Instrukcija par veterināro zāļu un veterinārfarmaceitisko produktu novērtēšanas un reģistrācijas kārtību" prasībām; 2.5. Latvijas Veterinārārstu biedrības profesionālās sekcijas atzinumu par produkta ievešanas nepieciešamību (sēdes protokola izraksts), norādot kādu medicīnisku indikāciju dēļ nevar tikt izmantoti Latvijas veterināro zāļu reģistrā iekļautie produkti ar līdzīgu sastāvu un indikācijām (nosaukums, reģistra nr., ražotājfirma) vai to lietošana ir ierobežota;