21. Article

Izvērtēšanas testēšanas metodes izmanto gan tikai izvērtēšanai, gan kvantitatīvai noteikšanai: 21.1. izvērtēšanas gadījumā parauga signālu salīdzina ar references parauga signālu. Paraugi, kuru signāls ir mazāks par references parauga signālu, ir negatīvi, bet paraugi, kuru signāls pārsniedz references parauga signālu, ir pozitīvi. Prasības izvērtēšanas metodēm: 21.1.1. visās analīžu sērijās iekļauj tukšo paraugu un references paraugu, kurus identiskos apstākļos ekstrahē un analizē vienlaicīgi; 21.1.2. iekļauj references paraugus, kuros attiecīgā koncentrācija ir 0,5 reizes un 2 reizes no vajadzīgās koncentrācijas; 21.1.3. testējot citas matricas, parāda references parauga piemērotību, iekļaujot paraugus, kuros ar GH/MS metodi noteiktais Tekv ir apmēram tāds pats kā references paraugā vai tukšajā paraugā, kam pievienots standarts, kurā ir šāda koncentrācija; 21.1.4. tā kā biotestos nav iespējams izmantot iekšējos standartus, lai noteiktu vienas analīžu sērijas rezultātu standart novirzi, nosaka atkārtojamību. Variāciju koeficients nedrīkst pārsniegt 30%; 21.1.5. attiecībā uz biotestiem definē nosakāmos savienojumus, maksimāli pieļaujamā tukšā parauga koncentrāciju; 21.2. kvantitatīvas noteikšanas gadījumā vajadzīga standartatšķaidījumu rinda, divkārša vai trīskārša attīrīšana un mērīšana, kā arī tukšā parauga un atgūstamības kontrole. Rezultātu var izteikt ar Tekv, pieņemot, ka savienojumi, kas dod signālu, atbilst Tekv principam. To nosaka, izmantojot tetrahlordibenzodioksīnu (turpmāk - THDD) vai dioksīnu/furānu standartmaisījumu, lai iegūtu kalibrēšanas līkni Tekv noteikšanai ekstraktā. Pēc tam to koriģē atbilstoši Tekv, kas aprēķināts tukšajam paraugam, un atgūstamībai, ko aprēķina pēc Tekv kvalitātes kontroles paraugā, kurā ir aptuveni vajadzīgā koncentrācija.