22. Article
Prasības izvērtēšanas
testēšanas metodēm:
22.1. izvērtēšanai var izmantot
GH/MS metodes un biotestus;
22.2. nepieciešama informācija par
šķietami pozitīvu un šķietami negatīvu rezultātu skaitu no liela
paraugu daudzuma, kurā ir paraugi, kuros nosakāmā koncentrācija
ir zem un virs maksimāli pieļaujamās koncentrācijas vai
iedarbības koncentrācijas salīdzinājumā ar Tekv saturu,
kas kvantitatīvi noteikts ar apstiprinošas analīzes metodi.
Faktisko šķietami negatīvo rezultātu daļa ir mazāka par 1%. Lai
būtu lietderīgi izmantot skrīningu, šķietami pozitīvo rezultātu
skaitam jābūt pietiekami mazam;
22.3. pozitīvos rezultātus
apstiprina, izmantojot apstiprinošu metodi - gāzu hromato grāfiju
ar augstas izšķiršanas spējas masspektrometriju. Paraugus plašā
Tekv diapazonā apstiprina ar gāzu hromatogrāfiju ar
augstas izšķiršanas spējas masspektrometriju (aptuveni 2%-10%
negatīvo paraugu).
asjoint-stock