23. Article

Īpašas prasības šūnu biotestiem: 23.1. ja veic biotestus, katrā testēšanas kārtā izmanto THDD vai dioksīnu/furānu maisījumu standarta koncentrāciju rindu (pilna deva - signāla līkne ar R2 > 0,95). Testējot paraugus ar mazu koncentrāciju, izvērtēšanai var izmantot izvērstu līkni nelielu koncentrāciju apgabalam; 23.2. THDD standartkoncentrāciju kvalitātes kontroles lapā izmanto par biotesta rezultātu konstantā periodā. Alternatīva ir standartparauga relatīvais signāls salīdzinājumā ar THDD kalibrēšanas līkni; 23.3. izveido katra veida standartmateriālu kvalitātes kontroles grafikus, lai pārbaudītu, ka rezultāts atbilst izvirzītajām pamatnostādnēm; 23.4. attiecībā uz kvantitatīvajiem aprēķiniem izmantotā parauga atšķaidījums inducētajam signālam ir signāla līknes lineārajā daļā. Paraugus, kuru signāls ir virs signāla līknes lineārās daļas, atšķaida un analizē atkārtoti. Tāpēc vienā reizē testē trīs atšķaidījumus; 23.5. katram parauga atšķaidījumam, ja to testē trijos atkārtojumos, rezultāta procentuālā standartnovirze nedrīkst pārsniegt 15%, ja to testē trijās neatkarīgās analīzēs - 30%; 23.6. var paredzēt, ka noteikšanas robeža ir šķīdinātāja tukšā parauga vai fona signāla trīskārša standartnovirze. Var izmantot signālu, kas pārsniedz fona līmeni (indukcijas koeficients 5 × šķīdinātāja tukšā parauga signāls), ko aprēķina pēc dienas kalibrēšanas līknes. Var paredzēt, ka kvantitatīvās noteikšanas robeža ir pieckārtīga vai seškārtīga šķīdinātāja tukšā parauga vai fona signāla standartnovirze, vai izmantot signālu, kas pārsniedz fona līmeni (indukcijas koeficients 10 × šķīdinātāja tukšā parauga signāls), ko aprēķina pēc dienas kalibrēšanas līknes.