12. Article

Personas, kura ir bezsamaņā, kā arī rīcībnespējīgas personas iekļaušana klīniskajā izpētē iespējama vienīgi tādā gadījumā, ja pētnieks pamatoti uzskata, ka tas ir attiecīgās personas interesēs, kā arī ja tam piekrīt Zāļu klīniskās izpētes ētikas komiteja (turpmāk ētikas komiteja). Rakstisku piekrišanu par piedalīšanos klīniskajā izpētē saņem no personas tuvākajiem radiniekiem, priekšroku dodot laulātā, vecāku vai bērnu viedoklim, ja persona ir bezsamaņā, vai personas aizgādņa viedoklim, ja persona ir rīcībnespējīga. 13