28. Article

Sponsors ir atbildīgs par pētāmā preparāta kvalitāti, piegādi klīniskās izpētes norises vietā (turpmāk pētījuma centrs), precīzas uzskaites sistēmas nodrošināšanu, pētāmā preparāta glabāšanas apstākļu, ilguma un, ja nepieciešams, atšķaidīšanas šķīdumu un ierīču preparāta infūzijai noteikšanu. Par minētajiem nosacījumiem tiek informētas visas klīniskajā izpētē iesaistītās personas. Šo personu pienākums ir ievērot pētāmā preparāta glabāšanas nosacījumus. 29