39. Article

Valsts zāļu aģentūra izskata šo noteikumu 32.punktā (izņemot 32.15.apakšpunktu) minētos dokumentus ne vēlāk kā 30 dienu laikā no dienas, kad saņemta šo noteikumu 36. un 37.punktā minētā maksa par pieteikuma izskatīšanu. Pēc dokumentu izskatīšanas un ne vēlāk kā 20 dienu laikā pēc ētikas komitejas atļaujas saņemšanas Valsts zāļu aģentūra sniedz rakstisku atļauju uzsākt klīnisko izpēti vai rakstisku atteikumu, kurā norādīts atteikuma pamatojums. Atļauja tiek izsniegta uz protokolā noteikto klīniskās izpētes laiku. 40