4. Article

Klīnisko izpēti veic saskaņā ar sponsora izstrādātu protokolu, kurā norāda klīniskās izpētes mērķi, veidu, metodiku un organizatorisko struktūru atbilstoši zinātnes un tehnikas sasniegumu līmenim, kā arī klīniskās izpētes norises laiku (turpmāk protokols). 5