45. Article

Klīniskās izpētes norisi pēc vienošanās ar Valsts zāļu aģentūru ir tiesīga inspicēt arī kompetenta ārvalstu institūcija. Šādā gadījumā attiecīgā institūcija informē Valsts zāļu aģentūru par paredzēto inspekciju 30 dienas pirms tās uzsākšanas. Valsts zāļu aģentūrai ir tiesības veikt pārbaudi kopīgi ar kompetento ārvalstu institūciju. 46