58. Article

Sponsors ir atbildīgs par protokola, darba standartprocedūras, pētnieka brošūras, katra pētījuma subjekta datu reģistrācijas lapas, klīniskās izpētes ziņojuma, rakstiska atzinuma par klīniskās izpētes protokolu un tās norises gaitu uzglabāšanu vismaz piecus gadus pēc pētāmā preparāta reģistrācijas. 59