8. Article

Pirms klīniskās izpētes uzsākšanas pētnieks rakstiski informē pētījuma subjektu par izpētes mērķi, metodēm, kas tiks lietotas, paredzamo ieguvumu un risku, izpētes ilgumu, kompensāciju par dalību klīniskajā izpētē, ja šāda kompensācija ir paredzēta, kā arī kārtību, kādā tiks segti ārstēšanas izdevumi klīniskās izpētes iespējamā kaitējuma gadījumā. Rakstiskai informācijai un citiem materiāliem, kas paredzēti pētījuma subjektam, jābūt valodā, kuru viņš labi pārvalda. 9