130. Article

Ja medicīniskā ierīce pieder pie IIa klases un tā nav pēc pasūtījuma gatavota medicīniskā ierīce vai tāda medicīniskā ierīce, kas paredzēta klīniskiem pētījumiem, tad, lai tai piešķirtu CE marķējumu, ražotājs ievēro vienu no šādām procedūrām: 130.1. šo noteikumu 7. un 9.pielikumā minēto procedūru; 130.2. šo noteikumu 8. un 9.pielikumā minēto procedūru; 130.3. šo noteikumu 9. un 10.pielikumā minēto procedūru; 130.4. šo noteikumu 5.pielikumā (izņemot tā 9., 10., 11., 12. un 13.punktu) minēto procedūru. 140 (Grozīts ar MK 22.07.2008. noteikumiem Nr.585)