141. Article

Attiecībā uz visām šo noteikumu 2.pielikuma A saraksta in vitro diagnostikas ierīcēm (izņemot darbības novērtēšanas ierīces) ražotājs, lai tās varētu marķēt ar CE marķējumu, ievēro vienu no šādām procedūrām: 141.1. šo noteikumu 19.pielikumā minēto procedūru; 141.2. šo noteikumu 18. un 20.pielikumā minēto procedūru. 151