159. Article

Medicīniskās ierīces iedala šādās drošības grupās: 159.1.1. grupa augsta iespējamā tehniskā riska iekārtas, kuru lietošanas laikā riska faktori (elektriskā strāva, starojums, mehāniskā un cita veida ener ģija, bioloģiskie, ķīmiskie, vides un citi faktori vai kļūdas dozēšanas sistēmās) var tieši un būtiski ietekmēt pacienta, lietotāja vai trešās personas veselību vai apdraudēt minēto personu dzīvību, vai nodarīt kaitējumu mantai; 159.2.2. grupa vidēja iespējamā tehniskā riska iekārtas, kuras darbojas, izmantojot elektrisko vai cita veida enerģiju, un tādējādi ir klasificējamas kā aktīvas medicīniskās ierīces vai ierīces ar mērīšanas funkciju; 159.3.3. grupa zema iespējamā tehniskā riska iekārtas visas iekārtas, kuras nav iekļautas pirmajās divās grupās. 170 (Grozīts ar MK 22.07.2008. noteikumiem Nr.585)