168. Article

Medicīniskās ierīces īpašnieks vai turētājs, uzsākot ierīces ekspluatāciju, nodrošina: 168.1. nepārprotamu medicīniskās ierīces un tās pastāvīgās atrašanās vietas identifikāciju, kā arī iestādē izstrādātās atpazīšanas un kodēšanas sistēmas lietošanu; 168.2.1. drošības grupas medicīniskajām ierīcēm civiltiesiskās atbildības apdrošināšanu pret iespējamo kaitējumu pacientam, lietotājam un trešajai personai; 168.3. medicīnisko ierīču elektrodrošības, galveno funkciju un rakstur lielumu pārbaudi un metroloģisko kontroli; 168.4. medicīniskās ierīces pienācīgu tehnisko apkalpošanu noteiktajā garantijas laikā un ražotāja paziņotajā medicīniskās ierīces resursu periodā, kā arī medicīniskās ierīces mērķtiecīgu tehnisko apkalpošanu tās pēcresursu periodā; 168.5. atbilstošas kvalificētas atbildīgās amatpersonas norīkošanu, kura kā īpašnieka vai turētāja oficiālā kontaktpersona risina jautājumus par noteikto prasību ievērošanu un sadarbojas ar aģentūru un citām institūcijām; 168.6. informācijas par iegādātajām 1. un 2.drošības grupas medicīniska jām ierīcēm nosūtīšanu aģentūrai 30 dienu laikā pēc to iegādes. 179