169. Article

Medicīniskās ierīces īpašnieks vai turētājs nodrošina, lai katru 1. un 2.drošības grupas medicīnisko ierīci reģistrētu atsevišķā žurnālā, norādot informāciju par: 169.1. paziņotās tehniskās pārbaudes iestādes īstenotās tehniskās uzrau dzības veikšanas datumu, eksperta vārdu, uzvārdu, uzraudzības veicēja nosau kumu un tehniskās uzraudzības protokola numuru; 169.2. medicīniskās ierīces funkciju traucējumiem, kas radušies pareizi uzstādītai, uzturētai un ekspluatētai medicīniskajai ierīcei, kā arī par to veidu un izraisītajām sekām; 169.3. funkciju traucējumu konstatēšanas laiku, kā arī tās personas vārdu un uzvārdu, kura konstatēja funkciju traucējumus; 169.4. funkciju traucējumu cēloni; 169.5. funkciju traucējumu novēršanas pasākumiem; 169.6. tehniskās apkopes un remonta veikšanas datumu, uzņēmuma nosaukumu un tās personas vārdu un uzvārdu, kura veikusi attiecīgos darbus; 169.7. atkārtotu funkciju traucējumu gadījumā atzīmi par 3.tipa negadījuma signālziņojuma nosūtīšanu saskaņā ar šo noteikumu 163., 164. un 165.punktu. 180