19. Article

Ražotājs medicīniskās ierīces var laist apgrozībā, ja vien termiņā, par kuru ir vienošanās, taču ne vēlāk kā 30 dienas pēc paraugu saņemšanas, paziņotā institūcija nepaziņo ražotājam citu lēmumu (arī par izsniegto sertifikātu derīguma nosacījumiem). Veselības ministrs G.Bērziņš 20.pielikums Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumiem Nr.581 EK atbilstības deklarācija (Ražošanas kvalitātes nodrošināšana 98/79-7)(Pielikums grozīts ar MK 22.07.2008. noteikumiem Nr.585; MK 31.03.2009. noteikumiem Nr.285)