43. Article

Medicīniskās ierīces etiķetē norāda: 43.1. ražotāja nosaukumu un adresi; 43.2. informāciju par medicīniskās ierīces īpašībām un funkcijām; 43.3. vārdu 'STERILS", ja medicīniskā ierīce ir sterila; 43.4. medicīniskās ierīču partijas kodu, ko piešķir ražotājs un kas seko aiz vārda 'GRUPA", vai sērijas numuru, ko piešķir ražotājs; 43.5. ierīces derīguma termiņu, norādot gadu un mēnesi, līdz kuram medicīnisko ierīci var droši lietot, ja medicīniskajai ierīcei ir ierobežots lietošanas laiks (vai ierīces kalpošanas resursu, ja medicīniskajai ierīcei ir ierobežots kalpošanas resurss); 43.6. norādi par to, vai medicīniskā ierīce ir paredzēta vienreizējai lietošanai vienam pacientam; 43.7. norādi 'izgatavots pēc pasūtījuma", ja medicīniskā ierīce ir izgatavota pēc pasūtījuma; 43.8. (svītrots ar MK 21.09.2010. noteikumiem Nr.890); 43.9. jebkādus speciālus uzglabāšanas vai lietošanas nosacījumus; 43.10. jebkādus īpašus darbības nosacījumus; 43.11. visus būtiskos brīdinājumus vai veicamos piesardzības pasākumus; 43.12. izgatavošanas gadu tām medicīniskajām ierīcēm, uz kurām neattiecas šo noteikumu 43.5.apakšpunkts (to var iekļaut arī partijas vai sērijas numurā); 43.13. sterilizācijas metodi; 43.14. norādi, vai medicīniskā ierīce satur cilvēka asins, cilvēka izcelsmes šūnu vai audu atvasinājumu. 48 (Grozīts ar MK 22.07.2008. noteikumiem Nr.585; MK 31.03.2009. noteikumiem Nr.285)