56. Article

Attiecībā uz aktīvu implantējamu medicīnisko ierīču izstrādi un uzbūvi ievēro: 56.1. izmantotos materiālus un to toksiskumu; 56.2. izmantoto materiālu un ķermeņa audu, šūnu un šķidrumu savstarpējo saderību, īpaši ņemot vērā aktīvas implantējamas medicīniskās ierīces funkcijas; 56.3. aktīvu implantējamu medicīnisko ierīču saderību ar vielām, kuru dozēšanai un ievadīšanai tās ir paredzētas; 56.4. savienojumu kvalitāti un enerģijas avotus no aktīvas implantējamas medicīniskās ierīces drošības viedokļa; 56.5. lai no aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm nebūtu iespējama noplūde; 56.6. datortehnikas un kontroles sistēmu pareizu darbību. 62