60. Article

Uz katras aktīvas implantējamas medicīniskās ierīces sterilā iesaiņo juma izvieto skaidri salasāmu un neizdzēšamu informāciju (ja nepieciešams, atzītu simbolu izskatā, kuri ietverti piemērojamos standartos), kurā ietver: 60.1. sterilizācijas metodi; 60.2. norādi, ka iesaiņojums ir sterils; 60.3. ražotāja nosaukumu un adresi; 60.4. aktīvas implantējamas medicīniskās ierīces raksturojumu un funkcijas, 60.5. (svītrots ar MK 21.09.2010. noteikumiem Nr.890); 60.6. vārdus 'izgatavots pēc pasūtījuma", ja aktīva implantējama medicī niskā ierīce ir izgatavota pēc pasūtījuma; 60.7. Eiropas Savienībā atzītumarķējumu, kas apliecina, ka aktīva implantējama medicīniskā ierīce ir sterila; 60.8. aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces izgatavošanas gadu un mēnesi; 60.9. termiņu, līdz kuram aktīvu implantējamu medicīnisko ierīci var droši implantēt. 66