61. Article

Uz katras aktīvas implantējamas medicīniskās ierīces tirdzniecības iesaiņojuma izvieto skaidri salasāmu un neizdzēšamu informāciju (ja nepiecie šams, atzītu simbolu izskatā), kurā ietver: 61.1. ražotāja nosaukumu un adresi; 61.2. aktīvas implantējamas medicīniskās ierīces raksturojumu un funkcijas, 61.3. būtiskos lietošanas parametrus; 61.4. (svītrots ar MK 21.09.2010. noteikumiem Nr.890); 61.5. vārdus 'izgatavots pēc pasūtījuma", ja aktīva implantējama medicīniskā ierīce ir izgatavota pēc pasūtījuma; 61.6. marķējumu, kas apliecina, ka aktīva implantējama medicīniskā ierīce ir sterila; 61.7. aktīvas implantējamas medicīniskās ierīces izgatavošanas gadu un mēnesi; 61.8. termiņu, līdz kuram aktīvu implantējamu medicīnisko ierīci var droši implantēt; 61.9. aktīvas implantējamas medicīniskās ierīces pārvadāšanas un glabā šanas nosacījumus. 67