3. Article

Uzraudzības sistēmu izmanto, lai apkopotu un zinātniski novērtētu informāciju par zāļu blakusparādību izpausmēm cilvēka organismā. Uzraudzības sistēmas ietvaros tiek izmantota arī jebkura pieejamā informācija par zāļu nepareizu vai ļaunprātīgu (regulāra vai gadījuma rakstura tīša pārmērīga zāļu lietošana, kas izraisa kaitīgu fizisku vai psiholoģisku iedarbību) lietošanu, kas var ietekmēt zāļu lietošanas radīto ieguvumu un risku novērtēšanu. Zāļu lietošanas radītie riski šo noteikumu izpratnē ir riski, kas saistīti ar zāļu kvalitāti, drošību un efektivitāti un kas var ietekmēt pacientu veselību vai sabiedrības veselību. 4