101. Article
Pētnieks, pamatojoties uz
izpētē gūtajiem pierādījumiem, izdara secinājumus un izsaka savu
viedokli par zāļu lietošanas drošību paredzētajos lietošanas
apstākļos, to saderību, efektivitāti un visu noderīgo
informāciju, kas saistīta ar indikācijām un kontrindikācijām, par
devām un vidējo ārstēšanas ilgumu, kā arī par īpašiem
piesardzības pasākumiem, kas jāievēro zāļu lietošanas laikā, un
pārdozēšanas klīniskajiem simptomiem. Ja veikta daudzcentru
klīniskā izpēte, atbildīgais pētnieks savā ziņojumā visu izpētē
iesaistīto centru vārdā izsaka viedokli par zāļu drošību un
efektivitāti.
asjoint-stocktax-authorityvid