122. Article

Lai ieviestu II tipa izmaiņas, reģistrācijas apliecības turētājs (īpašnieks) iesniedz Valsts zāļu aģentūrā pieprasījumu, kuram pievieno: 122.1. informāciju par nepieciešamajām izmaiņām; 122.2. dokumentus, kuros, pamatojoties uz pieprasījumu, izdara grozījumus; 122.3. papildinājumu esošajam vai atjaunotajam šo noteikumu 13.2.apakšpunktā minētajam eksperta ziņojumam, ņemot vērā izmaiņu veidu.