27. Article

Zāļu reģistrācijai nepieciešamā informācija sastāv no četrām daļām: 27.1. administratīvā informācija, zāļu apraksts un ziņas par ekspertiem (reģistrācijas dokumentācijas I daļa); 27.2. zāļu fizikāli ķīmiskās un bioloģiskās pārbaudes (reģistrācijas dokumentācijas II daļa); 27.3. toksikoloģiskās un farmakoloģiskās pārbaudes (reģistrācijas dokumentācijas III daļa); 27.4. klīniskā izpēte (reģistrācijas dokumentācijas IV daļa).