44. Article

Reģistrācijas dokumentācijas II daļā norāda šādu informāciju: 44.1. zāļu kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs; 44.2. ražošanas metodes apraksts; 44.3. izejvielu (jebkura zāļu ražošanai lietota viela, izņemot pakošanas materiālu) kontrole; 44.4. ražošanas procesa starpstadiju laikā veiktās pārbaudes; 44.5. galaprodukta pārbaude; 44.6. stabilitātes pārbaude.