93. Article
Veicot klīnisko izpēti, ievēro
labas klīniskās prakses prasības (starptautisks ētisks un
zinātniski pamatots kvalitātes standarts, pēc kura plāno, īsteno,
reģistrē un sagatavo ziņojumus par pētījumiem, kuros ir
iesaistīti cilvēki. Standarta ievērošana vieš sabiedrībā
pārliecību par to, ka ir nodrošinātas izpētes subjektu tiesības,
drošība un labklājība, kā arī par to, ka klīniskās izpētes
rezultāti ir ticami). Visas klīniskās izpētes fāzes, arī
biopieejamības un bioekvivalences pētījumus plāno, veic un par
tiem ziņo saskaņā ar labas klīniskās prakses prasībām.
asjoint-stock