11. Article
Šo noteikumu 10.punktā minēto informāciju uz primārā iepakojuma var nenorādīt šādos gadījumos:
11.1. primārais iepakojums, piemēram, tablešu plāksnītes, ir ievietots sekundārajā iepakojumā, uz kura ir norādīta šo noteikumu 7.3.apakšpunktā un 10.punktā minētā informācija, bet uz primārā iepakojuma ir vismaz šāda informācija:
11.1.1. zāļu nosaukums atbilstoši šo noteikumu 10.1.apakšpunktam;
11.1.2. zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieka nosaukums;
11.1.3. derīguma termiņš;
11.1.4. zāļu ražošanas sērijas numurs;
11.2. uz maza izmēra primārā iepakojuma vienībām, kur nav iespējams norādīt šo noteikumu 7.3.apakšpunktā un 10.punktā minēto informāciju, izņemot šādu informāciju:
11.2.1. zāļu nosaukums atbilstoši šo noteikumu 10.1.apakšpunktam un, ja nepieciešams, zāļu ievadīšanas veids;
11.2.2. lietošanas veids;
11.2.3. derīguma termiņš;
11.2.4. zāļu ražošanas sērijas numurs;
11.2.5. daudzums masas, tilpuma vai dozējuma vienībās.
24
(Grozīts ar MK 21.12.2021. noteikumiem Nr. 870)
In plain words
10. punktā minēto informāciju uz primārā iepakojuma var nenorādīt šādos gadījumos:
11.1. Ja primārais iepakojums (piemēram, tablešu plāksnīte) ir ievietots sekundārajā iepakojumā ar pilnu informāciju — tad uz primārā iepakojuma pietiek norādīt:
11.1.1. zāļu nosaukumu;
11.1.2. reģistrācijas apliecības īpašnieka nosaukumu;
11.1.3. derīguma termiņu;
11.1.4. sērijas numuru.
11.2. Uz mazām primārā iepakojuma vienībām, kur nav vietas visai informācijai, norāda vismaz:
11.2.1. zāļu nosaukumu un, ja nepieciešams, ievadīšanas veidu;
11.2.2. lietošanas veidu;
11.2.3. derīguma termiņu;
11.2.4. sērijas numuru;
11.2.5. daudzumu masas, tilpuma vai dozējuma vienībās.
asdeadlinejoint-stock