17. Article
Ja homeopātiskās zāles reģistrētas pēc vienkāršotas reģistrēšanas procedūras, to marķējumā un, ja nepieciešams, lietošanas instrukcijā papildus skaidri saskatāmam uzrakstam "Homeopātiskās zāles" norāda šādu informāciju:
17.1. homeopātiskās izejvielas vai izejvielu zinātnisko nosaukumu, lietojot Eiropas farmakopejas vai, ja tādas nav, dalībvalstu pašlaik oficiāli lietotās farmakopejas simbolus (apzīmējumus), aiz kura norādīta atšķaidījuma pakāpe. Ja homeopātisko zāļu sastāvā ir divas homeopātiskās izejvielas vai vairāk, homeopātisko izejvielu zinātniskos nosaukumus marķējumā var papildināt ar piešķirto nosaukumu;
17.2. reģistrācijas apliecības īpašnieka un, ja nepieciešams, ražotāja nosaukumu un adresi;
17.3. lietošanas veidu un, ja nepieciešams, zāļu ievadīšanas veidu;
17.4. derīguma termiņu, norādot mēnesi un gadu;
17.5. zāļu formu;
17.6. tirdzniecības iepakojuma lielumu;
17.7. īpašus uzglabāšanas nosacījumus (ja nepieciešams);
17.8. īpašus brīdinājumus (ja nepieciešams);
17.9. zāļu ražošanas sērijas numuru;
17.10. zāļu reģistrācijas numuru Latvijas Republikas Zāļu reģistrā;
17.11. norādi - "Homeopātiskās zāles bez apstiprinātām terapeitiskām indikācijām";
17.12. ieteikumu lietotājam konsultēties ar ārstu, ja zāļu lietošanas laikā simptomi neizzūd.
34
(Grozīts ar MK 21.12.2021. noteikumiem Nr. 870)
In plain words
Ja homeopātiskās zāles reģistrētas vienkāršotā procedūrā, to marķējumā un (ja nepieciešams) lietošanas instrukcijā papildus skaidri redzamam uzrakstam "Homeopātiskās zāles" norāda:
17.1. homeopātiskās izejvielas zinātnisko nosaukumu (ar Eiropas farmakopejas simboliem) un atšķaidījuma pakāpi. Ja zālēs ir vairākas izejvielas, to nosaukumus drīkst papildināt ar piešķirto nosaukumu;
17.2. reģistrācijas apliecības īpašnieka un (ja nepieciešams) ražotāja nosaukumu un adresi;
17.3. lietošanas veidu un (ja nepieciešams) ievadīšanas veidu;
17.4. derīguma termiņu (mēnesis un gads);
17.5. zāļu formu;
17.6. iepakojuma lielumu;
17.7. uzglabāšanas nosacījumus (ja nepieciešams);
17.8. īpašus brīdinājumus (ja nepieciešams);
17.9. sērijas numuru;
17.10. reģistrācijas numuru Latvijas Zāļu reģistrā;
17.11. norādi: "Homeopātiskās zāles bez apstiprinātām terapeitiskām indikācijām";
17.12. ieteikumu lietotājam vērsties pie ārsta, ja simptomi neizzūd.
asjoint-stockregistration