19. Article
Marķējot radiofarmaceitiskos preparātus, ievēro šādus papildu nosacījumus:
19.1. primārā iepakojuma (pudelītes) marķējumā norāda:
19.1.1. zāļu nosaukumu vai kodu, ietverot radionuklīda nosaukumu vai ķīmisko simbolu;
19.1.2. sērijas identifikācijas datus un derīguma termiņu;
19.1.3. radiācijas simbolu;
19.1.4. ražotāja nosaukumu un adresi;
19.1.5. šo noteikumu 19.2.apakšpunktā minēto radioaktivitāti devā vai pudelītē;
19.2. sekundārā iepakojuma marķējumā sniedz skaidrojumu par kodu nozīmi, kas norādīti uz primārā iepakojuma (pudelītes), un, ja nepieciešams, norāda radioaktivitāti devā vai pudelītē noteiktā laikā un datumā, kā arī kapsulu skaitu vai šķīdumiem - mililitrus.
36
In plain words
Marķējot radiofarmaceitiskos preparātus, jāievēro papildu nosacījumi:
19.1. Uz primārā iepakojuma (pudelītes) norāda:
19.1.1. zāļu nosaukumu vai kodu ar radionuklīda nosaukumu vai ķīmisko simbolu;
19.1.2. sērijas datus un derīguma termiņu;
19.1.3. radiācijas simbolu;
19.1.4. ražotāja nosaukumu un adresi;
19.1.5. radioaktivitāti devā vai pudelītē.
19.2. Uz sekundārā iepakojuma — kodu skaidrojumu no primārā iepakojuma un (ja nepieciešams) radioaktivitāti noteiktā laikā un datumā, kā arī kapsulu skaitu vai šķīduma mililitrus.
asjoint-stock