21. Article
Tradicionāli lietotu augu izcelsmes zāļu (augu izcelsmes zāles, kuras atbilst normatīvajos aktos par zāļu reģistrēšanas noteikumiem noteiktajiem tradicionāli lietotu augu izcelsmes zāļu kritērijiem un reģistrētas pēc vienkāršotas reģistrēšanas procedūras) marķējumā un lietošanas instrukcijā papildus šo noteikumu 10., 14. un 15.punktā noteiktajam ir iekļauta šāda informācija:
21.1. norāde, ka konkrētais produkts ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles ar noteiktām indikācijām, kas balstītas vienīgi uz ilgstošu lietošanu;
21.2. norāde, ka lietotājam jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu, ja zāļu lietošanas laikā saglabājas simptomi vai rodas blakusparādības, kuras nav minētas lietošanas instrukcijā;
21.3. norāde par augu izcelsmes zāļu tradicionālo lietojumu.
38
In plain words
Tradicionāli lietotu augu izcelsmes zāļu (kas reģistrētas vienkāršotā procedūrā) marķējumā un lietošanas instrukcijā papildus 10., 14. un 15. punkta prasībām norāda:
21.1. ka produkts ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles ar indikācijām, kas balstītas tikai uz ilgstošu lietošanas pieredzi;
21.2. ieteikumu lietotājam vērsties pie ārsta vai veselības aprūpes speciālista, ja simptomi saglabājas vai rodas jaunas blakusparādības;
21.3. norādi par augu izcelsmes zāļu tradicionālo lietojumu.
asjoint-stockregistration