31. Article
Zāļu valsts aģentūra pārbauda marķējuma teksta tulkojuma valsts valodā atbilstību zāļu marķējumā sniegtajai informācijai un lietošanas instrukcijas tulkojuma teksta atbilstību zāļu ražotāja lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā sniegtajai informācijai, kā arī šajos noteikumos noteiktajām prasībām.
48
(Grozīts ar MK 02.02.2016. noteikumiem Nr. 83)
In plain words
Zāļu valsts aģentūra pārbauda:
- marķējuma teksta tulkojuma latviešu valodā atbilstību marķējumā sniegtajai informācijai;
- lietošanas instrukcijas tulkojuma atbilstību ražotāja lietošanas instrukcijai, zāļu aprakstam un šo noteikumu prasībām.
asjoint-stock