46. Article
Ja šo noteikumu 43. punktā minētajā pilotprojektā iekļauto zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks pārtrauc dalību tajā, reģistrācijas apliecības īpašnieks nekavējoties par to elektroniski informē Zāļu valsts aģentūru. Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir atbildīgs par to, ka nākamo zāļu sēriju ražošana un izlaide notiek atbilstoši šo noteikumu 4. punktam.
65
(MK 21.12.2021. noteikumu Nr. 870 redakcijā)
In plain words
Ja pilotprojektā iekļauto zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks pārtrauc dalību tajā, viņš nekavējoties elektroniski informē Zāļu valsts aģentūru. Īpašnieks atbild par to, ka nākamo zāļu sēriju ražošana un izlaide notiek saskaņā ar 4. punkta prasībām (ar lietošanas instrukciju iepakojumā).
asjoint-stock