13. Article

Ražotājs ievieš kvalitātes sistēmu atbilstoši šādiem nosacījumiem: 13.1. ražotājs iesniedz paziņotajā institūcijā iesniegumu kvalitātes sistēmas apstiprināšanai, darot zināmu visu vajadzīgo informāciju par kvalitātes sistēmas dokumentāciju un svaru konstrukcijas dokumentāciju. Iesniegumā norādīts, ka ražotājs apņemas: 13.1.1. īstenot apstiprināto kvalitātes sistēmu; 13.1.2. uzturēt un nodrošināt apstiprināto kvalitātes sistēmu; 13.2. kvalitātes sistēma nodrošina svaru atbilstību apstiprinātajam tipam, kā noteikts EK tipa apstiprinājuma sertifikātā, un šo noteikumu prasībām; 13.3. ražotājs pieņemtās kvalitātes sistēmas sastāvdaļas, prasības un nosacījumus sistemātiski un secīgi rakstiski dokumentē kvalitātes sistēmas politikas, procedūru un instrukciju veidā; 13.4. kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina saprotamas kvalitātes nodrošināšanas programmas, plānus, rokasgrāmatas un pierakstus, kā arī ietver šādu informāciju: 13.4.1. kvalitātes sistēmas mērķi un ražotāja organizatoriskā struktūra, vadības pienākumi, pilnvaras un atbildība produkta kvalitātes nodrošināšanā; 13.4.2. ražošanas procesu, kvalitātes vadības un nodrošināšanas metodes, kā arī regulāri veicamās darbības; 13.4.3. novērtēšana un testi, kurus veic pirms ražošanas uzsākšanas, ražošanas stadijā un pēc ražošanas, kā arī to veikšanas biežums; 13.4.4. kontroles līdzekļi nepieciešamās produkta kvalitātes un kvalitātes sistēmas efektīvas darbības nodrošināšanai; 13.5. paziņotā institūcija novērtē ražotāja kvalitātes sistēmu un nosaka, vai tā atbilst šī pielikuma 13.2.apakšpunkta un attiecīgā piemērojamā standarta prasībām; 13.6. paziņotā institūcija par pieņemto lēmumu informē ražotāju un citas paziņotās institūcijas. Paziņojumā ražotājam ietver atzinumu par novērtēšanu vai atteikuma gadījumā lēmuma pamatojumu; 13.7. ražotājs vai tā pilnvarots pārstāvis informē paziņoto institūciju, kura apstiprinājusi kvalitātes sistēmu, par jebkuru kvalitātes nodrošinājuma sistēmas aktualizāciju attiecībā uz pārmaiņām (piemēram, jaunas tehnoloģijas ieviešana, jauna kvalitātes nodrošināšanas koncepcija); 13.8. paziņotā institūcija, kas atsauc kvalitātes sistēmas apstiprinājumu, informē par to citas paziņotās institūcijas.