14. Article

Kvalitātes sistēmu pakļauj EK uzraudzībai: 14.1. EK uzraudzības mērķis ir pārliecināties, vai ražotājs pilda pienākumus, ko nosaka apstiprinātā kvalitātes sistēma; 14.2. ražotājs nodrošina paziņotajai institūcijai iespēju, veicot pārbaudi, brīvi iekļūt ražošanas, kontroles, testēšanas un noliktavu telpās un sniedz visu nepieciešamo informāciju, kurā ietilpst: 14.2.1. kvalitātes sistēmas dokumentācija; 14.2.2. svaru konstrukcijas dokumentācija; 14.2.3. kvalitātes pieraksti (pārbaudes pārskati, ziņas par veiktajiem testiem un kalibrēšanu un pārskati par personāla kvalifikāciju); 14.3. paziņotā institūcija periodiski veic auditu, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un īsteno kvalitātes sistēmu un izsniedz ražotājam pārskatus par audita rezultātiem. Paziņotā institūcija ir tiesīga veikt iepriekš nepieteiktas vizītes pie ražotāja, veicot pilnu vai daļēju auditu un izsniedzot pārskatu par vizīti un auditu; 14.4. paziņotā institūcija nodrošina, lai ražotājs uzturētu un īstenotu apstiprināto kvalitātes sistēmu.