19. Article

Kvalitātes sistēma nodrošina, ka produkti atbilst modelim, kas noteikts tipveida pārbaudes sertifikātā. Ražotāja pieņemtās nostādnes, prasības un noteikumus sistemātiski dokumentē plānos, procedūrās un instrukcijās. Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina kvalitātes programmas, plānu, rokasgrāmatas un protokolu precīzu izpratni. Dokumentācijā ietver informāciju par: 19.1. kvalitātes mērķiem un vadības organizatorisko uzbūvi, pienākumiem un pilnvarām attiecībā uz produkta kvalitāti; 19.2. ražošanas kvalitātes kontroles un kvalitātes garantijas metodēm, procesiem un sistemātiskām darbībām, ko paredzēts izmantot; 19.3. pārbaudēm un testiem, kas tiks veikti pirms ražošanas, tās laikā un pēc tās, un par pārbaužu biežumu; 19.4. kvalitātes protokoliem (piemēram, pārbaudes ziņojumiem, testēšanas pārskatiem un personāla kvalifikācijas apliecinājumiem); 19.5. produkta kvalitātes sasniegšanas un kvalitātes sistēmas efektīvas darbības uzraudzības veidiem.