35. Article

Ražotājs nodrošina paziņotai institūcijai piekļuvi vietām, kur notiek ražošana, pārbaude, izmēģinājumi un glabāšana, kā arī sniedz visu nepieciešamo informāciju, tai skaitā: 35.1. kvalitātes sistēmas dokumentāciju; 35.2. tehnisko dokumentāciju; 35.3. kvalitātes dokumentus (piemēram, pārbaužu pārskatus un izmēģinājumu rezultātus, testēšanas pārskatus un personāla kvalifikācijas apliecinājumus).