81. Article

Zāļu valsts aģentūra ir tiesīga nosūtīt šo noteikumu 36.punktā minēto kontroles ziņojumu Veselības inspekcijai lēmuma pieņemšanai par zāļu ražošanas apturēšanu, ja pārbaudes laikā konstatēts un kontroles ziņojumā norādīts, ka: 81.1. ražošana notiek telpās, kas nav minētas iesniegumā speciālās atļaujas (licences) zāļu ražošanai saņemšanai; 81.2. tiek ražotas zāles vai zāļu formas, kas nav minētas iesniegumā par speciālās atļaujas (licences) zāļu ražošanai saņemšanu; 81.3. zāļu ražotājs nenodrošina šo noteikumu 8.punktā noteikto prasību izpildi; 81.4. kvalificētā persona neveic šo noteikumu 10. un 11.punktā noteiktos pienākumus; 81.5. zāļu ražotājs kontroles laikā neuzrāda šo noteikumu 34.punktā noteiktos datus un dokumentāciju. 103 (Grozīts ar MK 04.08.2008. noteikumiem Nr.641)