94. Article

Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra, Veselības inspekcija un citas institūcijas neizpauž informāciju, kas saistīta ar zāļu ražotāja komercnoslēpumu un kļuvusi tām zināma, nodrošinot šo noteikumu izpildi. 116 (Grozīts ar MK 04.08.2008. noteikumiem Nr.641) 94.1 Sabiedrības veselības apdraudējuma gadījumā vai tā radītās ietekmes mazināšanai Zāļu valsts aģentūra, pamatojoties uz riska novērtējumu, var atlikt zāļu ražotāju pārbaudes vai veikt tās daļēji attālināti, pilnībā attālināti vai tikai izvērtējot iesniegto dokumentāciju. Ja minētajā gadījumā Zāļu valsts aģentūra atliek pārbaudes, uzskatāms, ka iepriekš izsniegtais labas ražošanas prakses sertifikāts ir derīgs. 117 (MK 31.03.2026. noteikumu Nr. 184 redakcijā)
asdeadlinejoint-stock
Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu, 94. Article · AI Martins