15. Article

Atbildīgā amatpersona atbilst šādiem obligātās kvalifikācijas un profesionālās pieredzes nosacījumiem: 15.1. atbildīgajai amatpersonai ir diploms, apliecība vai cits kvalifikācijas apliecinājums, kas izsniegts, beidzot augstskolas (universitātes) studiju programmu vai citu Latvijā atzītu studiju programmu, kas apgūta vismaz četru gadu teorētiskās un praktiskās studijās vienā no šādām zinātnes nozarēm: farmācija, medicīna, veterinārija, ķīmija, farmācijas ķīmija, industriālā farmaceitiskā tehnoloģija vai bioloģija. Minimālais studiju ilgums var būt trīsarpus gadi, ja tām seko vismaz vienu gadu ilgas teorētiskās un praktiskās studijas, kurās paredzētas vismaz sešus mēnešus ilgas mācības vispārēja tipa aptiekā un kuras beidzot nokārto eksāmenu atbilstoši universitātē noteiktajām prasībām; 15.2. ir apgūta šo noteikumu 15.1.apakšpunktā minētā studiju programma, kura sastāv no teorētiskām un praktiskām studijām un kurā ir šādi mācību priekšmeti (kursi): 15.2.1. lietišķā fizika; 15.2.2. vispārīgā un neorganiskā ķīmija; 15.2.3. organiskā ķīmija; 15.2.4. analītiskā ķīmija; 15.2.5. farmācijas ķīmija, ieskaitot zāļu analīzi; 15.2.6. vispārīgā un lietišķā bioķīmija (medicīniskā); 15.2.7. fizioloģija; 15.2.8. mikrobioloģija; 15.2.9. farmakoloģija; 15.2.10. farmaceitiskā tehnoloģija; 15.2.11. toksikoloģija; 15.2.12. farmakognozija (medicīniskā aspektā) (studijas par augu un dzīvnieku valsts izcelsmes dabisko vielu sastāvu un aktīvo vielu iedarbību); 15.3. ne mazāk kā divu gadu darba pieredze vienā vai vairākos zāļu ražošanas uzņēmumos tādās jomās kā zāļu kvalitatīvā analīze, aktīvo vielu kvantitatīvā analīze, testēšana un pārbaudes, kas nepieciešamas zāļu kvalitātes nodrošināšanai. Darba pieredze var būt par gadu mazāka, ja studijas universitātē ilgušas vismaz piecus gadus, un par pusotru gadu mazāka, ja tās ilgušas vismaz sešus gadus. 16 (Grozīts ar MK 12.08.2003. noteikumiem Nr. 448)