21. Article

Zāļu ražošanu vai citas ar zāļu ražošanu saistītas darbības, arī kvalitātes kontroli, drīkst veikt cita juridiska persona (turpmāk izpildītājs), ja starp zāļu ražotāju un izpildītāju ir noslēgts rakstisks līgums par konkrēta darba izpildi. Līgumā precīzi nosaka abu pušu pienākumus un atbildību, īpaši darba izpildītāja pienākumu ievērot labu ražošanas praksi, kā arī nosaka kārtību, kādā ražotāja atbildīgā amatpersona veiks savus pienākumus. Darba izpildītājs bez zāļu ražotāja rakstiskas piekrišanas nedrīkst uzdot veikt darbu trešajai personai. 22