43. Article

Ja personai uz šo noteikumu spēkā stāšanās dienu ir diploms, apliecība vai cits kvalifikācijas apliecinājums, kas piešķirts, beidzot augstskolas programmu vai kursu, ko Latvijā atzīst par līdzvērtīgu šo noteikumu 15.punktā minētajai izglītības programmai, tā var veikt atbildīgās amatpersonas pienākumus, ja viņai ir vismaz divu gadu darba pieredze vienā vai vairākos zāļu ražošanas uzņēmumos (kam ir speciāla atļauja (licence)) jomā, kas ir saistīta ar ražošanas pārraudzību, aktīvo vielu kvalitatīvo un kvantitatīvo analīzi, kā arī gatavo zāļu kvalitātes nodrošināšanai nepieciešamo pārbaužu veikšanu atbildīgās amatpersonas tiešā pakļautībā. Ja attiecīgās personas praktiskā darba pieredze pārsniedz desmit gadus, bet pēdējo divu gadu laikā viņa nav bijusi nodarbināta ražošanas pārraudzībā (zāļu kvalitātes kontrolē) atbildīgās amatpersonas tiešā pakļautībā, viņai jānostrādā vismaz viens gads ražošanas pārraudzībā (zāļu kvalitātes kontrolē) atbildīgās amatpersonas tiešā pakļautībā, lai iegūtu tiesības strādāt par atbildīgo amatpersonu. 44