6. Article

Speciāla atļauja (licence) dod tiesības gatavo zāļu pilnīga un daļēja ražošanas procesa veikšanai, kā arī atsevišķu ražošanas operāciju (piemēram, materiālu saņemšana, pārstrāde, iepakošana, galaprodukta noformēšana) izpildei: 6.1. gatavo zāļu iepakošana (jebkura operācija, lai neiepakotu produktu pārvērstu par galaproduktu, arī pildīšana un marķēšana); 6.2. fasēšana (gatavo zāļu sadalīšana un iepakošana noteiktā vienību daudzumā); 6.3. pārpakošana (operācija, kas saistīta ar primārā vai sekundārā iepakojuma maiņu, arī pārmarķēšana un jaunas informācijas pievienošana piestiprināšana iepakojumam vai ievietošana iepakojumā). 7 (Grozīts ar MK 12.08.2003. noteikumiem Nr. 448)