61. Article

Šī pielikuma 60.3.1.apakšpunktā minētie ziņojumi par biofarmacei tiskajiem pētījumiem ir: 61.1. ziņojumi par biopieejamības pētījumiem; 61.2. ziņojumi par biopieejamības un bioekvivalences pētījumiem (salīdzinošie ziņojumi); 61.3. ziņojumi par in vivo-in vitro atbilstības pētījumiem; 61.4. ziņojumi par bioanalīzes un analīzes metodēm.