63. Article

Šī pielikuma 60.3.3.apakšpunktā minētie ziņojumi par farmako kinētikas pētījumiem, kuros izmanto cilvēka biomateriālus, ir: 63.1. vesela subjekta farmakokinētikas un sākotnējās panesamības pētījuma ziņojums; 63.2. pacienta farmakokinētikas un sākotnējās panesamības pētījuma ziņojums; 63.3. iekšējo faktoru farmakokinētikas pētījuma ziņojums; 63.4. ārējo faktoru farmakokinētikas pētījuma ziņojums; 63.5. populācijas farmakokinētikas pētījuma ziņojums.