83. Article

Šo noteikumu 82. punktā minētais iesniegums un tam pievienotie dokumenti ir apstiprināti ar esošā zāļu reģistrācijas īpašnieka un jaunā reģistrācijas īpašnieka parakstu. 107 (MK 12.08.2025. noteikumu Nr. 499 redakcijā) 83.1 Zāļu valsts aģentūrai ir tiesības noraidīt izmaiņas zāļu reģistrācijas dokumentācijā saistībā ar zāļu reģistrācijas īpašnieka maiņu, ja: 83.1 1. iesniegtie dokumenti satur nepatiesu informāciju; 83.1 2. jaunā reģistrācijas īpašnieka juridiskā adrese nav Eiropas Ekonomikas zonas valstī; 83.1 3. (svītrots ar MK 12.08.2025. noteikumiem Nr. 499); 83.1 4. iesniegums un tam pievienotie dokumenti neatbilst šo noteikumu 82. punktā minētajām prasībām. 108 (MK 10.04.2018. noteikumu Nr. 210 redakcijā)