12. Article

Iesnieguma iesniedzējs pierāda gatavo homeopātisko veterināro zāļu stabilitāti. Ja aktīvās vielas identifikācija vai noteikšana nav iespējama atšķaidījuma pakāpes dēļ, var ņemt vērā zāļu formas stabilitātes datus. Zemkopības ministrijas iesniegtajā redakcijā 4.pielikums Ministru kabineta 2006.gada 18.jūlija noteikumiem Nr.600 Krāsvielas, ko atļauts pievienot veterinārajām zālēm(Pielikums svītrots ar MK 16.11.2010. noteikumiem Nr.1052) Zemkopības ministrijas iesniegtajā redakcijā 5.pielikums Ministru kabineta 2006.gada 18.jūlija noteikumiem Nr.600 Veterināro zāļu reģistrācijas paplašināšana(Pielikums svītrots ar MK 31.05.2016. noteikumiem Nr. 338) Zemkopības ministrijas iesniegtajā redakcijā 6.pielikums Ministru kabineta 2006.gada 18.jūlija noteikumiem Nr.600 Nelielu IA tipa izmaiņu, nelielu IB tipa izmaiņu un nozīmīgu II tipa izmaiņu klasifikācija(Pielikums svītrots ar MK 30.07.2013. noteikumiem Nr.410) 7. pielikums Ministru kabineta 2006. gada 18. jūlija noteikumiem Nr. 600(Pielikums MK 31.05.2016. noteikumu Nr. 338 redakcijā) Pārtikas un veterinārajam dienestam Iesniegums veterināro zāļu klīniskai izpētei1. Informācija par sponsoruNosaukums vai vārds un uzvārds Reģistrācijas numurs Uzņēmumu reģistrā vai Valsts ieņēmumu dienestā vai personas kods Juridiskā adrese vai deklarētā adrese Faktiskā adrese (aizpilda, ja atšķiras no juridiskās vai deklarētās adreses) Kontaktinformācija:tālruņa numurs faksa numurs1 e-pasta adrese1 tīmekļvietnes adrese1 2. Informācija par sponsora pilnvaroto pārstāvi1 Nosaukums vai vārds un uzvārds Reģistrācijas numurs Uzņēmumu reģistrā vai Valsts ieņēmumu dienestā vai personas kods Juridiskā adrese vai deklarētā adrese Faktiskā adrese (aizpilda, ja atšķiras no juridiskās vai deklarētās adreses) Kontaktinformācija:tālruņa numurs faksa numurs1 e-pasta adrese1 tīmekļvietnes adrese1 3. Informācija par atbildīgo pētnieku Nosaukums vai vārds un uzvārds Reģistrācijas numurs Uzņēmumu reģistrā vai Valsts ieņēmumu dienestā vai personas kods Juridiskā adrese vai deklarētā adrese Faktiskā adrese (aizpilda, ja atšķiras no juridiskās vai deklarētās adreses) Kontaktinformācija:tālruņa numurs faksa numurs1 e-pasta adrese1 tīmekļvietnes adrese1 Daudzcentru klīniskā izpēte ES dalībvalstu klīniskā izpēte starptautiska klīniskā izpēteDaudzcentru klīniskajā izpētē iesaistītās iestādes Latvijas teritorijā (skaits) Daudzcentru klīniskajā izpētē iesaistītās iestādes ES dalībvalstu teritorijā (skaits) Daudzcentru klīniskajā izpētē iesaistītās iestādes trešo valstu teritorijā (skaits) Informācija par daudzcentru klīniskajā izpētē iesaistītajiem (nosaukums vai vārds un uzvārds, adrese, kontaktinformācija) Citi atbildīgie pētnieki (vārds, uzvārds, adrese, kontaktinformācija)