121. Article

Pirmsklīniskos pētījumos sniedz arī šādu detalizēti izklāstītu informāciju: 121.1. pētījuma kopsavilkumu; 121.2. sīki izstrādātu eksperimenta protokolu, kurā norāda izmantotās metodes, aparatūru un materiālus, dzīvnieku sugu, vecumu, svaru, dzimumu, skaitu, šķirni vai līniju, identifikāciju, ievadīto zāļu devu, ievadīšanas veidu un grafiku; 121.3. rezultātu statistisko analīzi; 121.4. objektīvu rezultātu iztirzājumu, izdarot secinājumus par produkta drošumu un iedarbīgumu.